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岗位职责: 1.按照公司现有执行的质量文件体系对药品生产全过程监控，严格把控每一个环节的质量风险点 2.对生产记录审核，确保每一步操作都被及时、准确、真实地记录，无遗漏、无错误。这是产品放行的重要依据。 3.偏差与异常情况处理， 及时发现、报告并参与生产过程中的偏差调查。协助生产部门分析根本原因，监督纠正与预防措施（CAPA）的制定和执行，并跟踪其有效性。 任职要求: 01.了解《药品管理法》GMP 、《药品生产监督管理办法》等相关法规标准 02.熟悉中成药生产工艺，有口服口服固体制剂和液体制剂的经验。 03.具备一定的分析与解决问题的能力： 能够运用逻辑思维和专业知识以及数据分析方法参与偏差调查，找到根本原因并提出纠正预防措施（CAPA）。 04文件撰写与审核能力： 能够清晰、准确地撰写偏差过程报告、现场监控记录等文件，并能仔细审核批生产记录。01.了解《药品管理法》GMP 、《药品生产监督管理办法》等相关法规标准 02.熟悉中成药生产工艺，有口服口服固体制剂和液体制剂的经验。 03.具备一定的分析与解决问题的能力： 能够运用逻辑思维和专业知识以及数据分析方法参与偏差调查，找到根本原因并提出纠正预防措施（CAPA）。 04文件撰写与审核能力： 能够清晰、准确地撰写偏差过程报告、现场监控记录等文件，并能仔细审核批生产记录。
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